Texto y fotos: Centro Médico Rambam, Haifa
En una cirugía pionera y única en su tipo, una córnea biológica impresa en una impresora 3D a partir de células humanas vivas se trasplantó al ojo de una mujer ciega. La cirugía, realizada con éxito en el Centro Médico Rambam, es una buena noticia para millones de personas que esperan donaciones de córnea en todo el mundo. "Este es un momento histórico", afirman los expertos.
Este avance mundial en ingeniería de tejidos, es obra de la empresa biomédica Precise Bio de Modi'in y el Centro Médico Rambam de Haifa.
La cirugía, realizada a una mujer de unos 70 años ciega de un ojo debido a una enfermedad corneal, fue un éxito, con una mejoría en la visión y el equipo médico continúa monitoreando su recuperación.
La córnea, desarrollada por Precise-Bio, se fabrica mediante una tecnología revolucionaria de impresión de materiales biológicos en combinación con células humanas, lo que da como resultado un tejido con propiedades similares al tejido natural. El uso de tejido biológico impreso ofrece una solución para una mayor población que espera un trasplante, además de la posibilidad de producir cientos de injertos a partir de un solo donante de córnea.
Las ventajas
El injerto biológico de Precise-Bio presenta varias ventajas sobre otros injertos sintéticos y naturales: debido a las propiedades del material, su densidad celular es mayor y se espera que produzca una mejora óptica significativa. Otra ventaja es que, a diferencia de un injerto de un donante humano, el injerto impreso está libre de virus y hongos y se prueba en la línea de producción y en laboratorios antes del trasplante. Otra característica que distingue al bioimplante impreso es que posee propiedades mecánicas obtenidas durante el proceso de fabricación, lo que facilita su implantación por parte de los cirujanos.
Una necesidad mundial
Actualmente, por cada 100 personas en el mundo que necesitan un trasplante de córnea, hay una disponible.
Esta avanzada plataforma, que refleja más de una década de innovación, es el resultado de un complejo desarrollo multidisciplinario llevado a cabo en Israel y Estados Unidos. El equipo multidisciplinario combina expertos en biología, física, ingeniería de materiales, tecnologías de ingeniería y cirujanos de los principales centros médicos de Israel. El desarrollo se llevó a cabo con el apoyo de la Autoridad de Innovación de Israel. El producto se imprimió en la línea de producción de la empresa, en unas instalaciones ubicadas y gestionadas en el Hospital Sheba, cuenta con controles de calidad y configuración, y cumple con los estrictos requisitos de las autoridades reguladoras.
La córnea trasplantada es el primer tejido funcional impreso en una impresora 3D e implantado en humanos. Esta tecnología servirá en el futuro como base para la producción de tejidos adicionales para trasplantes.
La cirugía fue realizada por el Prof. Michael Maimoni, Director de la Unidad de Córnea del Departamento de Oftalmología del Centro Médico Rambam y Presidente de la Sección de Córnea en Israel, en representación de la Asociación de Oftalmólogos.
El procedimiento forma parte de un ensayo clínico inicial (Fase I) que se lleva a cabo en el Centro Médico Rambam, cuyo objetivo es examinar la seguridad del trasplante de córnea impreso. En los próximos meses, se trasplantarán aproximadamente 10 córneas adicionales a pacientes.
Más de 13 millones de personas en todo el mundo esperan un trasplante de córnea debido a la grave escasez de donaciones de tejido. Se espera que la tecnología de Precise-Bio resuelva esta grave necesidad mundial y permita la producción masiva de córneas estándar. La capacidad de crear cientos de injertos a partir de la córnea de un solo donante podría resolver el problema de la escasez de córneas para trasplante de una sola vez.
Orgullo y satisfacción
Arye Batt, cofundador y director ejecutivo de Precise-Bio, afirmó: «Este trasplante marca un hito en el mundo de la medicina regenerativa en general y en el de la oftalmología en particular, un momento de verdadera esperanza para millones de personas en todo el mundo que esperan una donación de córnea». Añadió que «es la primera vez que un injerto creado íntegramente en un laboratorio, apto para el origen humano, se implanta con éxito en un paciente». Según él, «no se trata solo de un logro científico, sino de un momento humano histórico que permitirá solucionar la escasez de donaciones de órganos en todo el mundo».
El profesor David Zadok, director del Departamento de Oftalmología del Hospital Shaare Zedek y asesor médico de Precise-Bio, añadió: «Durante casi una década de colaboración con la empresa, hemos visto cómo un equipo integrado de investigadores, ingenieros y médicos ha logrado superar paso a paso los desafíos que la evolución nos ha presentado». Destacó que el tejido de Precise-Bio "ha logrado simular las importantes propiedades del tejido humano, incluyendo la transparencia y la biomecánica, tan importantes para obtener resultados a largo plazo, a la vez que reduce el riesgo de complicaciones".
El Prof. Michael Maimoni, Director de la Unidad de Córnea del Rambam, declaró: "Por primera vez en la historia, hemos visto una córnea creada en un laboratorio, a partir de células humanas vivas, que devuelve la visión a una persona. Fue un momento inolvidable, una visión de un futuro donde nadie se verá obligado a vivir en la oscuridad debido a la escasez de tejido donado. Este es un hito histórico". Señaló que "el proceso de trasplante fue exitoso y estamos monitoreando la recuperación del paciente".
El Prof. Eitan Livni, Director de la Unidad de Córnea del Centro Médico Rabin y Asesor Médico de la empresa, comentó sobre la importancia global de este desarrollo: "Hace apenas una semana regresé de realizar una serie de cirugías oculares en África, donde muchos pacientes sufren ceguera debido a la escasez de trasplantes de córnea y de bancos de córnea encargados de procesarlos. Señaló: "Es emocionante pensar que se acerca el día en que podremos ofrecer a las personas ciegas de todo el mundo, que no tienen acceso a trasplantes de córnea, una córnea diseñada que no requiere procesamiento en un banco de córnea y que viene lista para el trasplante directamente desde la empresa comercializadora. ¡Esto será una verdadera revolución y devolverá la vista a miles de personas ciegas!".
Uri Adomi , Presidente del Consejo de Administración de Precise Bio, añadió: "Este es un momento de orgullo nacional y científico que representa años de desarrollo complejo y persistente". Este es un primer paso significativo hacia un mundo donde la disponibilidad de tejido ya no limite el acceso al tratamiento y a una vida mejor.
